정도관리 - 검체검사 인증
제  목    :    외부정도관리 작업과정의 소개
작성자 대한핵의학회
등록일 2017년 12월 05일 16시 38분 54초 조회 950
외부정도관리 작업과정의 소개

가. 사전 준비 사항  

1. 풀혈청 유리병 구입(1년간 사용량)

   1) 병(5ml) : 3,000개 (80기관 * 4분기 * 3상자 * 3레벨)

   2) 고무마개 : 3,000개

   3) 알미늄 캡 : 3,000개 

2. 봉투 제작(1년간 사용량)

   1) 안전봉투 : 400부 (검체 발송용)

   2) 대봉투 : 400부 (종합분석 검사결과 제본 발송) 

3. 포장 상자 제작(1년간 사용량)

   1) 외곽 : 1,000개(12.6 x 2.5 x 5.3cm)

   2) 내곽 : 1,000개(12.2 x 2.3 x 5.0cm)

   3) 안전장치 : 1,000개(28 x 4.8cm)  

4. 스틱카 제작(1년간 사용량)

   1) 상자 부착용 : 각 320개 - A상자, B상자, C상자

   2) 병 부착용 : 각 320개 - A-1, A-2, A-3, B-1, B-2, B-3, C-1, C-2, C-3

   3) 주소 부착용 : 100장 - 라벨 스틱카

   4) 참가증 부착용 : 320개 - QA 스틱카

5. 주소록 관리(매 분기)

   1) 관리 : 참가 80개 기관의 주소, 수령자 입력 및 수시로 수정

   2) 출력 : 디베이스로 80 기관 2부씩 스틱카 출력(결과발송 및 검체발송)    

6. 용지 구입(매 분기)

   1) A4 용지 : 분기 10,000매(2,500매 x 4상자) - 결과 인쇄

   2) 칼라 종이 : 분기 700매(4색 x 7권 x 25매) - 결과 해석

7. 결과 보고서 양식 인쇄(1년간 사용량)

   1) 보고서 : 640매 - 30종목을 A(갑상선), B(간염), C(종양)로 구분한다.

   2) 제조회사 : 제조회사를 기록하고 고유번호를 기록하여 준다.

8. 참가증 관리

   1) 도안 인쇄 : 200매 - 5년마다

   2) 기록 : 참가기관 이름 및 고유번호 기록

   3) 확인 : 참가 스티카 부착 및 직인 날인

9. 외부정도관리 프로그램 관리(분기보고)

   1) 프로그램 관리 : 수정 보완 및 back up

   2) 컴퓨터 관리 : 프린터 수리보수, 토너관리 

10. 참가비 납부 자료(연 1회)

   1) 사업자등록증 : 참가기관의 자료 수집 - 대표자 수시 교체

   2) 자료 입력 : 사업자등록 80개 기관

   3) 참가비용 배분 : 참가종목에 따른 구분

   4) 세금계산서 발행 : 80개 기관(연 1회 발행)

   5) 비용관리 : 영수증 및 은행 통장 정리


나. 풀혈청 제조, 냉동건조 및 포장 발송

1. 풀혈청 제조

   1) 환자의 혈청을 검사후 각 종목별로 높은 검체와 낮은 검체를 방부제를 넣어 모은다.

   2) 검사종목별로 A(갑상선), B(간염), C(종양)그룹으로 나눈다.

   3) A, B, C 그룹 농도별로 1(low), 2(medium), 3(high)으로 나눈다.

   4) 유리 풀혈청은 Charcoal를 10%되게 넣고 혼합하여 거즈 및 여과지로 1차 여과한다.

   5) 9종류의 혈청을 3회 이상 초원심분리하여 상층액을 수집한다.

   6) 30종목의 1(low). 2(medium). 3(high)을 검사하면 1회에 90검체를 검사하게 되고 평균 2-3회를 검사하여야 농도를 맞출 수

      있다.

   7) 각 종목에 대한 농도를 맞추는데 15일이 소요된다.

   8) 각 농도가 맞으면 냉동건조에 들어간다. 

2. 풀혈청의 냉동건조

   1) 9종류의 풀혈청을 준비된 빈병에 2ml씩 정확하게 각각 320개의 병에 분주한다.

   2) 냉동고(섭시 -40도)에서 2,880개의 병을 냉동시킨다

   3) 연구소에 의뢰하여 냉동건조기에서 냉동 건조한다.

   4) 냉동건조는 1회 160병씩 48시간 걸리며 18회 하고 기간은 2개월이 소요된다.

   5) 고무마개를 막고 알미늄 캡을 손으로 한 개씩 씌우고 고정한다. 

3. 풀혈청의 포장

   1) 농도 레벌 스틱카를 분기마다 다르게 기록하고 80개씩 총 2,880개를 붙인다.

       (A-1, A-2, A-3), (B-1, B-2, B-3), (C-1, C-2, C-3)

   2) 상자의 내곽을 960개 만든다

   3) 상자의 외곽에 분기별로 A, B, C 상자 표지 스틱카를 960상자에 붙인다.

   4) A(1, 2, 3)농도 3병을 A상자에 넣고 안전장치를 접어 넣어 320상자를 만든다.

   5) B(1, 2, 3)농도 3병을 B상자에 넣고 안전장치를 접어 넣어 320상자를 만든다.

   6) C(1, 2, 3)농도 3병을 C상자에 넣고 안전장치를 접어 넣어 320상자를 만든다.

4. 풀혈청의 발송

   1) 검체 발송용 공문을 75매 만들어 학회장인을 날인한다.

   2) 검체용 봉투에 주소 스틱카를 75매 붙인다.

   3) 검체 봉투에 검체 3상자와 공문을 넣어 스카치테이프로 밀봉한다.

   4) 분기마다 75개의 봉투를 우체국에 가서 발송한다.

   5) 파손되거나 받지 못한 기관이 발생하면 추가로 발송한다.

    
다. 검사결과 수집 및 분석 절차 

1. 핵의학 검체검사 외부정도관리 입력 안내문

   1) 크롬을 이용하여 대한핵의학기술학회 홈페이지(http://www.ksnmt.or.kr) 에 접속한다.

   2) 왼쪽 하단에 있는 ‘핵의학정도관리’ 매뉴를 선택한다.

   3) LOGIN 시 아이디는 기관번호(예 r027), 초기 비밀번호는 1111이며, 이후 ‘my page’ 에서 비밀번호를 변경한다.

   4) ‘외부정도관리 입력’ 에서 0000년도 0/0분기 결과를 입력한다.

       º 검사종목별 하한값 및 유효숫자는 외부정도관리 지침서를 참고한다.

       º 결과 입력 후 ‘등록’ 버튼을 누르며, 이후에는 ‘수정’ 버튼으로 변경된다. 최종적으로 결과 입력이 끝나면 ‘마감’ 버튼을

         누르며, 이후에는 수정이 불가하다. 

   5)  ‘외부정도관리 결과분석’에서 분기별, 키트별 그래프(차트)를 확인 할 수 있다.

       º 통계처리된 ‘수행도평가 보고서’를 인쇄 및 엑셀로 다운로드 할 수 있다.

       º 기관명에서 본인 병원을 클릭하면 입력된 ‘외부정도관리 결과보고서’ 가 보여지며, 인쇄할 수 있다.  


라. 결과의 발송   

1. 결과의 인쇄

   1) 보고된 결과를 병원별 분석하여 7매씩 1부를 75개 기관별로 자료를 인쇄한다.

   2) 보고된 결과를 키트별로 분석하여 40매씩 1부를 75개 기관별로 자료를 인쇄한다.

   3) 판매회사용 제본용으로 10부를 더 인쇄한다.

   4) 총 인쇄에 소요된 시간은 8시간이 걸린다. 

2. 결과의 제본(각 병원별 1권 제본)

   1) 병원별 결과보고서 용지를 1부씩 복사한다(2부 제본).

   2) 결과 발송공문을 칼라종이에 160매 인쇄하여 직인을 날인한다.

   3) 병원별 분석에 대한 안내서를 칼라종이에 160매 인쇄한다.

   4) 병원별 키트별 분석에 대한 안내서를 칼라종이에 160매 인쇄한다.

   5) 병원별 연차보고서 분석에 대한 안내서를 칼라종이에 160매 인쇄한다.

   6) 제본을 위하여 다음과 같이 60매를 순서대로 160권을 모은다.

       표지인쇄(1매) + 결과 발송 공문(1매) + 병원별 결과보고서 용지(1매)

                           + 병원별 분석 안내(1매) + 병원별 결과 분석(7매)

                           + 키트별 분석 안내(1매) + 키트별 결과 분석(40매)

                           + 연차보고서 분석 안내(1매) + 연차보고서 분석(7매)

   7) 순서를 맞추는데 걸리는 소요시간은 3인이 작업하여 4시간이다.

   8) 인쇄에서 누락되었거나 잘못된 것은 다시 인쇄한다.

   9) 총 60매씩 160권을 인쇄소에 제본을 의뢰한다.

   10) 제본은 5일 후면 나온다.    

3. 결과의 포장 발송

   1) 대봉투에 80개의 주소 스틱카를 붙인다.

   2) 대봉투에는 제본한 책 2권 + 회신용 결과보고서 용지 2매 + 회신용 소봉투

                                          + 정도관리 스틱카 1매 + 내용물 안내서

   * 1년에 1회는 세금계산서와 비용 납부 안내공문을 넣는다.

   * 5년마다 참가증을 갱신한다.

   3) 봉투를 풀로 붙이고 스카치테이프로 밀봉한다.

   4) 우체국에서 발송한다.

   5) 결과 입력이 틀리거나 받지 못한 기관이 발생하면 다음 분기의 결과보고시 다시 추가로 제작하여 발송한다. 



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